今年以来江苏上市57个创新药,居全国首位

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据介绍,目前江苏在全国首创在设区市设置省药监局检查分局,13个检查分局已经组建到位,为全国药品监管体制改革提供了江苏方案,在全国起到了很好的示范作用,得到了国家药监局的充分肯定。江苏省药监局在监管方面也有许多创新做法,比如牵头建立疫苗管理省级部门联席会议制度,派出疫苗驻厂监督员,打造疫苗生产监管信息化平台;及时开展高风险药械专项整治活动,针对4个方面、13个重大风险点开展靶向监管;先后组织对中药饮片、疫苗、无菌植入性医疗器械以及执业药师“挂证”行为等开展专项整治,有效治理了一批药品领域点、难点问题,有力规范了药品市场秩序。

江苏省药监局还实施了“证照分离”改革,并取消5项药品经营许可证明事项,药品生产许可证等审批时限缩减了三分之一,医疗器械审批时限减少40%; 85%以上的行政审批事项实了“不见面审批”。此外,省局先后与南京市高淳区、常州市武进区就推进医疗健康产业园区发展达成协议或共识;2018年国家药监局批准的10个国产创新药中,江苏有6个产品,3个新批准的治疗肿瘤PD-1抗体新药全部在我省。

据江苏省药监局局长王越介绍,江苏将进一步深化“放管服”措施,激发市场活力和创造力,优化营商环境。同时以宣传贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》为契机,提升监管队伍依法行政的能力和水平,谋划明年和“十四五”江苏药品监管工作,努力开创药监事业新局面。

记者 仲崇山 通讯员 王琳琳 王玉洁


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